2024-08-06
关于临床试验如何保障受试者的权益
临床试验 作为新药或新疗法研发的重要环节,其目的在于评估药物或疗法的有效性、安全性和质量,以确保其能够安全有效地应用于临床。然而,在这一过程中,受试者的权益保障显得尤为重要。
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在临床试验中, 由于种种原因,受试者可能在试验过程中中途退出,这种现象被称为受试者脱落(Subject Dropout)。受试者脱落可能对临床试验的结果和数据完整性产生重大影响。
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SMO公司, 即Site Management Organization(临床试验现场管理组织),主要专注于提供临床试验相关的专业服务。这些服务包括协助研究者和研究机构承担在临床试验中的非医学判断类的事务性工作,从而提高临床试验的质量和进度,并推动临床试验的规范化进程。
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2024-08-01
临床研究协调员CRC在临床试验中的关键角色
在当今快速发展的医学研究领域, 临床试验作为新药研发与医疗技术革新的重要环节,其执行质量直接影响到研究成果的可靠性与有效性。在这一过程中,临床研究协调员(CRC)扮演着至关重要的角色。
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2024-07-31
儿童作为受试者在临床研究中的重要性与权益保护
儿童作为受试者参与临床研究的情况日益增多。这不仅有助于推动儿科医学的发展,还能为儿童提供更精准、安全的医疗服务。然而,儿童作为特殊的受试者群体,其参与临床研究时必须遵循严格的伦理和法律要求,确保他们的权益得到充分保护。
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2024-07-30
临床研究如何招募和筛选适合的受试者
在医学研究的领域, 每一个临床研究的成败往往取决于能否招募到合适的受试者。这不仅关系到研究结果的可靠性,更直接影响着研究成果的科学价值和应用前景。因此,招募和筛选过程是整个临床研究中至关重要的一环。
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