2024-08-14
儿童受试者的知情同意书怎么签署
在临床试验中， 对于儿童受试者的知情同意书签署过程非常重要且具有挑战性。与成人不同，儿童的知情同意过程需要特别关注伦理和法律要求，以确保其权益得到充分保护。儿童受试者的知情同意书签署过程需要遵循一定的规范和流程，以确保受试者的权益得到充分保障。
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2024-08-13
详细梳理临床试验术语及其定义
临床试验， 指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
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2024-08-12
临床试验方案中研究背景资料及试验数据的可靠性
在医药研发的征途中， 临床试验作为验证药物安全性与有效性的关键环节，其方案的设计与实施直接关系到研究结果的科学与可靠性。
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临床受试者招募的目的是为了寻找符合试验条件的个体参与临床试验，以评估新药物、治疗方法或医疗器械的安全性、有效性和适用性，通过招募足够的、具有代表性的受试者，可以使试验结果更具说服力，为药物或治疗方法的临床应用提供科学依据。
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2024-08-08
临床试验受试者一般是哪些人？
临床试验受试者 一般是参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者的人群，他们可能包括以下几类：一、主要分类1、患者患有特定疾病或症状的人群，这些人群可能是临床试验的主要目标，因为试验药物通常旨在治疗或改善这些疾病或症状。2、健康受试者没有特定疾病或症状的健康人群，他们也可能被招募为临床试验的受试者，特别是在药物的安全性和耐受性评估阶段。二、特殊类别指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其
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2024-08-07
临床试验之如何促进受试者入组
在临床试验中，受试者入组 是确保试验顺利进行的关键环节。然而，许多项目在启动后往往面临入组困难的问题。作为临床研究协调员（CRC），如何有效地促进入组，确保试验的顺利进行，是一项重要的职责。
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