2024-04-10
弱势受试者在临床试验中的保护
随着科学研究的日益深入，越来越多的领域开始涉及到对弱势群体的研究。这些群体可能由于年龄、疾病、社会地位、经济条件等多种原因而处于不利地位。
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在现代医药研发的复杂过程中，临床研究协调员（Clinical Research Coordinator, CRC）扮演着至关重要的角色。他们是连接研究者、受试者，合同研究组织和制药公司的桥梁，致力于确保临床试验的顺利进行和数据的准确收集。
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在医学研究、药物试验以及社会科学调研中，我们经常听到“弱势群体”这个词汇。那么，究竟何为弱势受试者？
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2024-04-07
受试者工作特征曲线的应用与重要性
在医学诊断领域，随着科技的进步和医疗设备的不断更新，我们面临着越来越多的诊断方法和手段。而在这些诊断方法中，如何评估其准确性和有效性，成为了医学界和科研工作者关注的重点。这时，受试者工作特性曲线（Receiver Operating Characteristic Curve，简称ROC曲线）便成为了一个非常重要的工具。
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2024-04-03
获得受试者或其监护人的知情同意的重要性
在医学研究和临床试验中，获得受试者或其监护人的知情同意是一项至关重要的伦理原则。它不仅是尊重受试者自主权的体现，更是确保研究过程合法、公正和透明的重要保障。
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2024-04-02
临床试验中心启动前临床研究协调员需配合各方完成哪些准备？
研究中心启动会 ，即Site Initiation Visit (SIV) ，是在研究中心开始入组受试者之前，申办方对研究中心的准备情况进行检查并培训项目相关流程的方式过程。主要内容为会议讲解和答疑。是项目中一个非常重要的里程碑事件，意味着临床试验将要开启新的一步，好的启动访视对于日后项目的进展、执行有着至关重要的意义。今天我们就来简单谈谈CRC项目启动会的准备与相关工作。项目在启动前要完成调研、立项、伦理、获得遗传资源批件、合同签署等一系列流程。
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