2023-08-24
临床研究协调员（CRC）在临床试验中的作用及重要性是什么？
在当今快速发展的医学领域中，科学家们不断努力寻找新的治疗方法和药物，以满足患者的需求。而临床试验作为评估新疗法和新药物安全性和有效性的重要手段，起着至关重要的作用。然而，一个成功的临床试验背后，离不开临床研究协调员（CRC）的付出与管理。他们在临床试验中发挥的重要作用不可忽视。首先，他们参与招募和筛选合适的患者进入试验研究的相关工作中，以帮助提高临床试验结果的准确性和可靠性。在试验开始之前，他们进
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2023-07-27
临床试验服务外包CRC的质量控制与风险管理策略
临床试验解决方案助您质量把控！在临床试验服务的外包行业中，质量控制与风险管理是至关重要的，因此CRC（临床试验协调员）所在的SMO公司作为关键角色必须具备相应的能力与策略。现如今，国内SMO品牌如雨后春笋般诞生了，他们以质量控制与风险管理为核心优势为医药临床试验的各方提供卓越的解决方案。质量控制是保障临床试验有效性与可靠性的重要环节，康达SMO采用了一套国际化的质量管理体系，不仅仅依靠严格的标准操
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2023-07-27
解密临床试验服务外包：专业化合作方式创造研究成功的关键
近年来，临床试验现场管理组织（简称SMO公司, Site Management Organization）在全球范围内迅速崛起，成为医药研究领域不可或缺的重要环节。作为医药企业和研究机构的有力合作伙伴，国内SMO公司以其专业化服务和丰富的经验在行业中崭露头角。作为临床试验的核心角色，SMO公司担负着协调和管理试验活动的重要职责。其中又以CRC最为突出，他们与研究人员、患者和监管机构之间架起了沟通的
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2023-07-04
临床协调员-临床试验之知情同意
知情同意 ：指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应该以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。知情同意是保障受试者权益的重要措施之一。知情同意流程梳理与注意事项：在患者开始知情流程前，应由研究者确认，CRC核对，考虑患者大概率符合入组条件（注：部分肿瘤项目需收集患者资料，发送项目医学审核，审核通过），再由被授权的研究者对
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2023-06-20
受试者入组时，临床协调员CRC
CRC在临床试验过程中的重要性随着各方越来越熟悉GCP以及试验流程中的体现变得更加重要，同时也更受重视。随着各家机构的SOP越来越完善，CRC的工作也变得越来越规范，越来越具体。CRC的职责也变得更加明确。提到CRC的日常工作，受试者入组是所有工作中的重要一环，在受试者入组过程中CRC的专业程度可以使试验在保证质量的前提下顺利完成。所以受试者入组这一环节需要CRC认真仔细的对待，面对这么重要的工作
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2023-06-10
临床协调员CRC如何高效完成启动会
如何高效完成启动会
开好一个启动会，是做好一项临床试验的关键开始，应该被重视并且规范实施。好的开始是成功的一半临床试验在开展前需要开启动会，其目的是为了让所有参与临床试验的人员熟悉试验方案及具体操作流程，同时加强GCP培训和学习，保证临床试验的规范、公正、顺利地进行。因此，临床试验启动会是试验顺利进行的关键第一步。 凡事预则立不预则废临床试验前期的准备工作是为接下来的试验开展打下坚实的
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