2024-02-08
康达SMO是如何做到受试者保密性保护的
康达SMO在保障受试者保密性方面采取了一系列严格的措施，以确保受试者的个人信息得到妥善保护。
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2024-02-07
SMO公司与CRO公司的区别
在理解SMO（临床试验现场管理组织）与CRO（合同研究组织）的区别之前，我们先来了解一下药物是如何从研发到上市的以及何为药物临床试验。
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2024-01-25
临床试验crc日常工作注意事项之快递寄送与接收（文件篇）
收发快递文件是CRC的日常工作之一一、协助研究者接收项目相关文件（如知情同意书、方案等项目资料盖章文件、SUSAR报告、合同、派遣函等），二、协助CRA/项目组从医院回收项目相关文件（如递交信回执、合同、伦理批件、PI签字文件等）。伴随着CRC日常工作的多样性和复杂性一、CRC日常工作中经常因为忙于受试者随访、研究者沟通等，而不能第一时间与快递员交接快递资料；二、CRC可能兼顾多个项目、多个科室、
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《药物临床试验质量管理规范》和《个人信息保护法》均对药物临床试验中的个人信息处理做出了规定。一方面，GCP要求应以受试者鉴认代码来代表受试者，研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。另一方面，由于临床试验数据可以与其他信息结合识别特定个人，上述信息构成了《个人信息保护法》定义下的“去标识化”信息而非“匿名化”信息，去标识化信息仍然可以识别特定个
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2023-12-28
临床试验机构现场管理Tips
那首先让我们了解下什么是临床试验现场管理呢？随着ICH-GCP（国际普遍认可的临床试验管理规范）的实施，国内临床试验的发展迅速，对临床试验的伦理、科学与效率等方面要求逐渐提高并且规范，各大学附属医院、大型公立医院及临床研究机构对临床研究要求较高，而医疗机构内部部门与设施复杂，这就要求在临床试验中有专门人员从整体上对临床试验全程进行协调，也正是这样的背景，衍生了SMO（Site Management Organization，临床试验现场管理组织），SMO主要派遣CRC（临床研究协调员）到医院协助临床试验机构进行临床试验具体操作。
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2023-11-29
时间管理大师之临床试验CRC篇-康达国内SMO公司
时间是最公平的，每个人一天都只有24小时，无论你是高管还是普通员工，都面临着同样的时间限制，一天24小时不够用，大多数人通过不断延长工作时间的方式完成目标，好的时间管理可以避免无效的延长工作时间，时间管理本质是根据目前的工作时间规划任务的技能，并运用一定的技巧对时间的灵活有效运用，从而实现个人目标，懂得时间管理的小伙伴并不代表最终的胜利，但一定会增加其成功的概率。 为什么说CRC是时间管
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