2023-07-27
解密临床试验服务外包:专业化合作方式创造研究成功的关键
近年来,临床试验现场管理组织(简称SMO公司, Site Management Organization)在全球范围内迅速崛起,成为医药研究领域不可或缺的重要环节。作为医药企业和研究机构的有力合作伙伴,国内SMO公...
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2023-07-04
临床协调员-临床试验之知情同意
知情同意 :指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应该以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。知...
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2023-06-20
受试者入组时,临床协调员CRC
CRC在临床试验过程中的重要性随着各方越来越熟悉GCP以及试验流程中的体现变得更加重要,同时也更受重视。随着各家机构的SOP越来越完善,CRC的工作也变得越来越规范,越来越具体。CRC的...
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2023-06-10
临床协调员CRC如何高效完成启动会
如何高效完成启动会 开好一个启动会,是做好一项临床试验的关键开始,应该被重视并且规范实施。
好的开始是成功的一半
临床试验在开展前需要开启动会,其目的是为了让所有�...
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2023-05-22
临床协调员简述如何提高EDC录入操作
EDC是指什么?
Electronic Data Capture System, 是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临...
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2023-04-28
临床试验CRC攻略-药物超温如何处理
在药物临床试验工作中,受试者用药是非常重要的环节,今天跟大家分享在工作中遇到药物超温的情况我们应该如何处理。
1.首先确认超温药物发放给受试者,以及受试者是否使用了超温...
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